produced by NTTDATA
2024年4月にスタートした改正次世代医療基盤法やRWDを使った医薬品開発の承認事例、そしてプログラム医療機器の二段階承認・保険償還など、最新の話題を外部有識者の皆様に分かり易く解説いただくフォーラムです。また、NTTデータの各担当者よりヘルスケアと異業種連携事例などもご紹介します。
■ フォーラム概要
・ 改正次世代医療基盤法開始！ 認定概要と今後の展望
・ リアルワールドデータを活用した承認事例と薬事利用の将来展望
・ プログラム医療機器最前線 ～開発ガイダンス概要や二段階承認、令和6年診療報酬改訂を徹底解説～
ご参加いただけることを心よりお待ちしております。詳細は以下をご確認ください。
2024.8/28Wed.29Thu
ZOOM WEBINARS
Zoomウェビナー ｜ 参加無料
LIFESCIENCE FORUM2024｜講演者（演題予定順）
■ DAY1｜8月28日(水)
竹林 経治 先生
内閣府
健康・医療戦略推進事務局
次長
小居 秀紀 先生
国立精神・神経医療研究センター
病院 臨床研究・教育研修部門
情報管理・解析部 部長
中村 能章 先生
国立がん研究センター東病院
医薬品開発推進部門
医薬品開発推進部
国際研究推進室長
山本 英晴 先生
中外製薬株式会社
バイオメトリクス部
生物統計統括マネジャー
野村 尚吾 先生
東京大学大学院
医学系研究科
生物統計情報学講座
特任講師
沼田 佳之 先生
株式会社ミクス 代表取締役／
ミクス編集長
■ DAY2｜8月29日(木)
中野 壮陛 先生
公益財団法人医療機器センター
専務理事
黒田 知宏 先生
京都大学医学部付属病院
医療情報企画部 教授
小島 真一 先生
日本デジタルヘルス・アライアンス WG1リーダー
田辺三菱製薬株式会社
デジタルトランスフォーメーション部 担当部長
阪口 岳 先生
日本デジタルヘルス・アライアンス(JaDHA)WGリーダー
▶ LIFESCIENCE FORUM2024［DAY1］8月28日(水)
10:00-10:05
Opening
基調講演
10:05-10:30
改正次世代医療基盤法開始! 認定概要と今後の展望
2024年4月より改正次世代医療基盤法が施行されました。ライフサイエンス事業の皆様が仮名加工医療情報を利活用し新しいエビデンスを創出するために必要な認定条件や今後の次世代医療基盤法の取り組み、展望を解説いただきます。
竹林 経治 先生
内閣府
健康・医療戦略推進事務局
次長
松岡 絵梨子
司会
株式会社NTTデータ
法人事業推進部
企画部 主任
THEME 1
10:30-12:15
リアルワールドデータを活用した承認事例と薬事利用の将来展望
薬機法改正において治験のリアルワールドデータ（RWD）利活用方針の話題が取り上げられています。RWDは治験において重要な役割を果たしており、次世代医療基盤法改正でも仮名加工医療情報の治験利用が期待されています。このセッションでは、取組みを振り返りつつ、RWDを活用した承認事例と治験の将来展望を当事者の方々に解説いただきます。
中村 能章 先生
国立がん研究センター東病院
医薬品開発推進部門 医薬品開発推進部 国際研究推進室長
小居 秀紀 先生
国立精神・神経医療研究センター
病院 臨床研究・教育研修部門
情報管理・解析部 部長
野村 尚吾 先生
東京大学大学院
医学系研究科
生物統計情報学講座
特任講師
facilitator
山本 英晴 先生
中外製薬株式会社
バイオメトリクス部
生物統計統括マネジャー
■ ご講演終了後､パネルディスカッションを予定しております。
12:15-12:30
NTTDATA DIGITAL SHOWCASE Part1
次世代医療基盤法における仮名加工医療情報や匿名加工医療画像の取組みについて
田中 圭
株式会社NTTデータ
第二インダストリ統括事業本部
製薬・化学事業部 課長代理
THEME 2
13:00-14:00
製薬業界のビジネス変革と最新の話題を整理する
～個別最適化されたライフサイエンス実現を中心に～
デジタル技術の進展を背景に製薬企業のマーケットアクセスや創薬・育薬戦略はさらなる精緻化が求められ、治療のみならず医薬品の社会的価値を高めていく活動が求められています。NTTデータは製薬ビジネスの未来像としてDXによる患者体験の変革を提唱しており、その実現に向けて、リアルワールドデータ利活用推進などの医療DXに取り組んでいく考えです。最新のライフサイエンストレンドを業界ソートリーダーであるミクス沼田氏を交え、NTTデータの目指す絵姿を示します。
facilitator
沼田 佳之 先生
株式会社ミクス 代表取締役／
ミクス編集長
関根 志光
株式会社NTTデータ
第二インダストリ統括事業本部
製薬・化学事業部 部長
西田 陽介
株式会社NTTデータ
第二インダストリ統括事業本部
製薬・化学事業部
テクニカルグレード
■ ご講演終了後､パネルディスカッションを予定しております。
14:00-14:40
NTTDATA DIGITAL SHOWCASE Part2
自動車業界の持つデータを活用したヘルスケア領域の課題解決
認知機能低下の自覚症状のないドライバーに対して、自発的に認知機能の測定を促すことは容易ではない。認知機能低下のアルゴリズムを構築することができれば、走行データを活用することで、日常生活における行動から脳の健康状態を推定させることができます。さらに結果をドライバーに通知することで、自身の脳の健康度把握や、必要に応じて医療機関で受診するなどの行動変容を促すことができると考えます。
5年後までに、本サービスの商用化を目指し、物流業界など、他の業界にも対象を広げる予定です。将来的には、ヘルスケア等の多様なデータソースとも連携させながら、健康長寿社会の実現に貢献する取組みを紹介します。
千葉 祐
株式会社NTTデータ
第一インダストリ統括事業本部 自動車事業部 統括部長
湊 章枝
株式会社NTTデータ
ソーシャルデザイン推進室
部長
■ 講演終了後､パネルディスカッションを予定しております。
14:40-15:00
NTTDATA GLOBAL TOPICS Part1
Is Your Data Ready for AI?
AIの需要が急増する中、自社のデータを十分に理解している人はどれだけいるでしょうか。急速に進化するAI技術に対応する前に、まず取り組むべきことがあります。本セッションでは、欧州市場の視点から製薬業界の最新トレンドを紐解き、当社のデータ管理プラットフォームを紹介します。近い将来に必要な具体的アクションを共に考察し、最先端のテクノロジーを活用したデータ管理の未来を見据えましょう。(日本語字幕あり)
Ruud Nieuweboer
Global Head of Life Sciences, NTT DATA Business Solutions (Netherlands)
▶ LIFESCIENCE FORUM2024［DAY2］8月29日(木)
10:00-10:20
NTTDATA DIGITAL SHOWCASE Part3
デジタル治療サービスの動向とDTx普及に向けたNTTデータ取り組みのご紹介
葉山 真人
株式会社NTTデータ
第二インダストリ統括事業本部
製薬・化学事業部 部長
THEME 3
10:20-12:00
プログラム医療機器最前線
～開発ガイダンス概要や二段階承認、令和6年診療報酬改訂を徹底解説～
2023年夏から現在まで、SaMDに関する制度設計に向けていくつもの動きがみられています。5月に「プログラム医療機器の特性を踏まえた適切かつ迅速な承認及び開発のためのガイダンス」が中野先生取りまとめにより公表され、JaDHAはリバランス通知に基づく二段階承認事例を検討しています。また、令和6年診療報酬改訂での特材化を始めルール変革が著しい中、変革を推進したリーダーにポイントを解説いただき、今後SaMDに取り組む方々への指針を示していただきます。
中野 壮陛 先生
公益財団法人医療機器センター
専務理事
阪口 岳 先生
日本デジタルヘルス・アライアンス(JaDHA)
WGリーダー
小島 真一 先生
日本デジタルヘルス・アライアンス WG1リーダー
田辺三菱製薬株式会社
デジタルトランスフォーメーション部 担当部長
facilitator
黒田 知宏 先生
京都大学医学部付属病院
医療情報企画部
教授
■ ご講演終了後､パネルディスカッションを予定しております。
13:00-13:35
NTTDATA DIGITAL SHOWCASE Part4
オムニチャネル戦略を成功に導くカスタマージャーニーマップ
製薬業界では医師の働き方改革やコミュニケーションチャネルの多様化を受け、オムニチャネルマーケティングの重要性が増しています。mctは製薬業界での長年の実績を基に、医師や医療意思決定者のニーズを起点にオムニチャネルマーケティングを成功に導くための３つの原則、4つのレイヤー、そしてカスタマージャーニーマップを使った施策開発の具体的ステップと継続的改善を推進するジャーニーマネジメント手法について説明します。
亀田 沙織 様
株式会社mct
エクスペリエンスデザイナー
13:35-14:00
NTTDATA DIGITAL SHOWCASE Part5
睡眠×食×データで目指す新たな健康サービス
佐治 響
株式会社NTTデータ
第二インダストリ統括事業本部 食品・飲料・CPG事業部 主任
14:00-14:35
NTTDATA GLOBAL TOPICS Part2
ServiceNow Hour
ビジネスプロセスの自動化と効率化を支援するために、ライフサイエンス業界においてもServiceNowは幅広く活用されています。本セッションでは、ServiceNow社より講演者を招き、アメリカと日本の視点から業界特有のデジタルトレンドを深掘りします。当社が実際に支援しているServiceNowの活用事例についてご紹介し、皆様に新たなインサイトと実践的な解決策を提供いたします。(日本語字幕あり）
facilitator
Prasad Dindigal
Vice President, Healthcare and Life Sciences Consulting, NTT DATA (USA)
Bill Holt
Partner Technology Strategist at ServiceNow (USA)
Abhi Joshi
SVP, Configured Platforms, NTT DATA (USA)
Rajiv Varyani
Senior Manager, Life Sciences Consulting, NTT DATA (USA)
Yuki Nakamura
Global Business Development for Pharma , NTT DATA (Japan)
■ ご講演終了後､パネルディスカッションを予定しております。
14:35-14:50
NTTDATA DIGITAL SHOWCASE Part6
プログラム医療機器におけるリアルワールドデータ活用の話題
西田 陽介
株式会社NTTデータ
第二インダストリ統括事業本部
製薬・化学事業部
テクニカルグレード
14:50-15:00
Closing
LIFESCIENCE
FORUM2024
produced by NTTDATA
■ 開催日時
2024.8月28日(水)-29日(木)
10:00〜15:00(両日)
■ 開催形式
ZOOMによるオンライン参加
■ 申込締切
2024.8.28(水) 23:59
※定員に達し次第締め切らせて頂きます
■ 聴講者
先着1,000名
■ 個人情報の取り扱いについて
お申込みページにてご応募いただいたお客様の個人情報は、当社のプライバシーポリシーに従って厳重に管理し、参加の可否に関わらず、利用目的の範囲内にて利用させていただきます。（詳しくはお申し込みフォームにございます【個人情報の取り扱い】をご一読ください。）
■ お問い合わせ先
株式会社NTTデータ Life Sciencesチーム
〒135-6033 東京都江東区豊洲3-3-9 豊洲センタービルアネックス
E-mail : life-sciences@am.nttdata.co.jp
■企画・開発
第二インダストリ統括事業本部 製薬・化学事業部 西田
※講演内容、スケジュールは都合により⼀部変更になる可能性があります。何卒ご了承ください。